調製設備
無菌製剤を始め、複雑な製剤工程やレシピに対応した高品質な調製設備をご提供します。
無菌製剤調製設備（ろ過滅菌）
国内トップクラスの納入実績に基づくノウハウを生かした注射剤、点眼剤などの無菌製剤を製造する調製設備をご提供します。
- PIC/S-GMPに対応した設計・製作・バリデーションにより、高い安全性を確保した製造を
実現します。 - 全ラインのCIP/SIPを自動で行います。
- 圧力・温度・流量・導電率・TOCの測定と制御に対応します。
- プロセスフィルターと疎水性フィルターの完全性試験をインライン自動で実施できます。
- 調製タンクへの投入量は高精度に計量・記録が
できます。 - 高い製造品質を実現する各種システムに
対応します。 - シングルユース設備兼用のハイブリッド設備も
構築できます。
無菌製剤調製設備（加熱滅菌）
フィルターろ過では処理できない高粘度製品などをジャケット式圧力容器で加熱殺菌する設備です。
- 製品液と気層部の昇温を管理します。
- タンク上部のノズルは最短施工します。
- 全てのデッドレグに対し121℃以上の滅菌温度を実現します（OQ検証実施）。
ドリンク剤調製・殺菌設備
IWAIが長年培った殺菌・滅菌技術から最適な
ドリンク剤製造設備をご提案します。
- 最新のGMPに対応した医薬品ドリンク剤設備をご提案します。
- 大容量や少量多品種など、各種殺菌設備を
ご提案します。 - 高粘度製品など、幅広い製品に対応できます。
- 着香・残香をおさえる設備をご提案します。
- 大量の粉体投入を省力化・自動化します。
固形製剤液調製設備
ニーズに合致した、コンパクトでシンプルな設備をご提案します。
- 防爆仕様等、特殊環境にも対応できる最適な設備を構築します。
- コンパクトなユニット設計により、
限られたスペースで作業効率の良い機器配置をご提案します。 - 小容量・高粘度製品にも対応します。
BIO-HTST（高温短時間熱処理）システム
バイオ医薬品の原薬工程や、注射剤・点眼剤のHTST熱処理システムをご提案します。
バイオ原薬のウイルスの不活化や、注射剤・点眼剤のバイオバーデン管理に最適なシステムです。
- 小口径（6mm）の二重管式の熱交換器により、小容量でのHTST熱処理が可能となります。
1パッチ20L程度での連続処理が可能です。 - コニカル式タンク及び導電率計による液置換システムにより、高い収率が実現しました。
- 小流量使用（50L/H）では1600W×900D×2200Hの超小型仕様となっており、スペースに応じてコンパクトな設計をします。
- 小流量タイプでは熱源は電気式も選定が可能であり、ボイラー設備が無い環境への設置が可能です。